I dagens medisinske produksjonslandskap,kvalitetssikring er ikke omsettelig-det er obligatorisk. I økende grad krever OEM-er og enhetsmerker100 % inspeksjonav kritiske komponenter, dekker ikke baredimensjoner, men ogsåutseende, funksjonalitet, ogstrukturell integritet.
Dette gjelder spesielt formedisinsk utstyr for engangs-bruk, hvorfeil i feltet er uakseptabelt, og hver del må oppfylle spesifikasjonenefør den forlater fabrikken.
Utfordringen: Bevege utover prøvetaking
Tradisjonellprøvetakingsbasert-inspeksjonmetoder er ikke lenger nok. En enkelt defekt del i et parti på tusenvis kan:
Sett pasientsikkerheten i fare
Utløs en kostbar tilbakekalling
Skade et merkes omdømme
For eksempel ved produksjon avengangs kirurgisk pinsett, vår klient krevde dethver enhettestes for beggekjevejusteringogklemkraft. Dette var for å sikre at intet instrument skulle svikte under bruk-noe som ikke kunne garanteres ved tilfeldig prøvetaking alene.
Ekte-eksempel i verden: 100 % testing for kirurgisk tang
Vi implementerte en tilpassetslutt-av-linjeinspeksjonssystemfor tangen som inkluderte:
Visuelle inspeksjonskameraerfor å oppdage overflatefeil, deformasjoner eller grader
Automatiserte mekaniske testereå påføre og måle kjevespenning
Tilpasningstestingfor å sikre at kjevene lukkes jevnt og jevnt
Disse kontrollene ble integrert direkte i produksjonslinjen, noe som sikrertilbakemelding i sanntid.-og umiddelbar fjerning av ikke-konforme deler-før pakking og sterilisering.
Verktøy og teknologier vi bruker
For å oppfylle fullstendige-inspeksjonskrav, integrerer BISHEN Precision:
CMM (Coordinate Measuring Machines)for dimensjonskontroller på mikron-nivå
Optiske synssystemerfor overflateinspeksjon med høy-hastighet og høy-nøyaktighet
Luftlekkasje- og trykktesterefor produkter som kreverlufttett integritet
In-linjekraft-/forskyvningssensorerfor å verifisere mekanisk ytelse
Alle inspeksjoner er loggført og sporbare, og utgjør en kritisk del av vårISO 13485-kompatibelt kvalitetssystem.
Hvorfor det betyr noe
For medisinsk utstyr,"bra nok" er aldri nok. 100% inspeksjon gir produsenter:
Tro på dethver del er kompatibel
Redusert risiko forfeltfeil
Raskere rot-årsaksanalyse i tilfelle problemer
Bedre forhold til tilsynsorganer og sluttkunder
Vårt løfte
PåBISHEN Presisjon, vi leverer ikke bare deler-pålitelighet og ansvarlighet. Våre inspeksjonsarbeidsflyter er bygget for å skalere med dine produksjonsbehov, enten det er:
Prototyping med lavt-volum
Klinisk produksjon i mellomvolum{{0}
Masseproduksjon med høy-volum-inspeksjon
Vi hjelper deg med å sikre at ditt medisinske utstyr kommer fremtrygg, funksjonell og feilfri-hver eneste gang.
